大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物样本管理制度的问题，于是小编就整理了3个相关介绍生物样本管理制度的解答，让我们一起看看吧。
生物等效试验留存样本由谁保存？
生物等效试验留存样本由临床试验机构保存，临床试验的规范程度直接关系到药物研发的成败，在试验的整个过程中生物样本处理与保存环节中尤为重要，对试验的结果的准确性起着关键的作用，也是保证检测数据真实可靠和溯源的重要依据。
临床试验中生物标本保存年限要求？
监床试验中生物标本保存期为临床试验结束后至少三年。
第四十九条 临床试验中的资料均须按规定保存及处理。研究者应在所在医疗单位内保存临床试验方案及其修正二、申请书、药管理部门与伦理委员会批准临床试验的文件和临床试验总结报告的复印二、受试者编码目录、知情同意书、病例报告表和相关的诊断检查资料的复印件以及
药品处理记录。保存期为试验药品被批准上市后至少二年或试验药品临床试验终止后至少二年。如管理需要或研究者与申办者协议，保存期也可延长。申办者应保存有关临床试验的文件，包括对药管理部门的报告、试验方案、药管理部门的批文、伦理委员会批准文件的复印二、临床试
验总结报告、病例报告表、合同、严重不良反应与严重不良事件记录、监视员的记录与药品质检记录、实验研究的原始记录等，保存期为临床试验结束后至少三年。
临床试验机构保存临床试验生物标本至临床试验结束后10年。
临床试验⽅案和标准操作规程(SOP)采集、处理和保存临床试验⽣物样本，样本容器的标识应有⾜够的信息量，易于识别和具有唯⼀性。
⽣物样本转运和保存应符合试验⽅案和相关SOP的要求，保证其完整性和活性不受影响，并做好记录。在试验过程中，应保证⽣物样本的标识性和可溯源性，建⽴样本标识、移交和保存等相关记录和样本的储存档案。
办理刑事案件程序规定:对犯罪嫌疑人强制采集生物样本的规定？
根据刑事案件程序规定，对犯罪嫌疑人强制采集生物样本的规定主要包括以下几个方面：
法律依据：刑事诉讼法等相关法律法规对强制采集犯罪嫌疑人生物样本的程序进行了规定。
采集范围：生物样本一般包括血液、唾液、毛发、指甲、口腔黏膜等。根据案件需要，可以采集相应的生物样本。
采集程序：一般情况下，采集生物样本需要经过合法程序，包括取得相关机关的批准或决定，并由专业人员进行采集。采集过程应当符合法律规定，并保证嫌疑人的合法权益。
强制措施：在某些情况下，如果犯罪嫌疑人拒绝配合采集生物样本，相关执法机关可以采取必要的强制措施，如依法申请强制采集、使用相应的强制手段等。
办理刑事案件程序中，对犯罪嫌疑人强制采集生物样本的规定主要有：
侦查人员对于与犯罪有关的场所、物品、人身、尸体应当进行勘验或者检查，及时提取、采集与案件有关的痕迹、物证、生物样本等。在必要的时候，可以指派或者聘请具有专门知识的人，在侦查人员的主持下进行勘验、检查。
为了确定被害人、犯罪嫌疑人的某些特征、伤害情况或者生理状态，可以对人身进行检查，提取指纹信息，采集血液、尿液等生物样本。犯罪嫌疑人如果拒绝检查、提取、采集的，侦查人员认为必要的时候，经办案部门负责人批准，可以强制检查、提取、采集。
根据《公安机关办理刑事案件程序规定》
第二百零八条 侦查人员对于与犯罪有关的场所、物品、人身、尸体应当进行勘验或者检查，及时提取、采集与案件有关的痕迹、物证、生物样本等。在必要的时候，可以指派或者聘请具有专门知识的人，在侦查人员的主持下进行勘验、检查。
第二百零九条 发案地派出所、巡警等部门应当妥善保护犯罪现场和证据，控制犯罪嫌疑人，并立即报告公安机关主管部门。
执行勘查的侦查人员接到通知后，应当立即赶赴现场;勘查现场，应当持有刑事犯罪现场勘查证。
第二百一十条 公安机关对案件现场进行勘查不得少于二人。勘查现场时，应当邀请与案件无关的公民作为见证人。
到此，以上就是小编对于生物样本管理制度的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物样本管理制度的3点解答对大家有用。